Chất lượng của vắc xin BCG cung cấp cho chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia từ năm 2004 – 2012

Chất lượng của vắc xin BCG cung cấp cho chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia từ năm 2004 – 2012
Tác giả: Chế Đoàn Quang, Nguyễn Thành Tín, Phan Thị Kim Anh, Nguyễn Thị Tuyết và cộng sự
Tóm tắt:
Đánh giá 222 lô vắc xin BCG đông khô dạng 10 liều trong 1 ống sản xuất từ năm 2004 đến 2012 tại Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế bằng phương pháp phân tích các số liệu đã có. Kết quả cho thấy tất cả các lô vắc xin đều đạt tiêu chuẩn quy định về chất lượng: mật độ quang trung bình là 0,23 ± 0,021; độ phân tán: 1,31 ± 0,08; độ ẩm tồn dư: 1,83 ± 0,24 và độ sống trong khoảng 3,13×106 đến 4,87×106 đvs/mg. Tỷ lệ ổn định nhiệt sau đông khô trung bình đạt 45,01 ± 9,73. Như vậy chất lượng của vắc xin BCG 10 liều đông khô là đạt tiêu chuẩn và ổn định trong nhiều năm