Chất lượng vắc xin Rotavin-M1 thành phẩm sản xuất tại Việt Nam năm 2012

Chất lượng vắc xin Rotavin-M1 thành phẩm sản xuất tại Việt Nam năm 2012
Results of Rotavin-M1 vaccine production in Vietnam 2012
Tác giả: Lê Thị Luân, Đặng Mai Dung, Trần Bích Hạnh, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Sau khi được cấp phép giữa năm 2012, vắc xin Rotavin-M1 được sản xuất. Sử dụng các phương pháp chuẩn thức trong kiểm định vắc xin như: Phương pháp nuôi cấy cho thử nghiệm vô trùng, phương pháp Plaque xác định hiệu giá virus vắc xin, phương pháp RT-PCR xác định nhận dạng vi rút, phương pháp đo pH,.. cho thấy 9 loạt vắc xin Rotavin-M1 thành phẩm liên tiếp với 20.000 liều/loạt được sản xuất tại POLYVAC năm 2012 đều đạt tất cả các tiêu chuẩn qui định của Tổ chức Y tế thế giới theo TRS-941 về vắc xin rota sống giảm độc lực uống. Vắc xin được sử dụng rộng rãi để phòng bệnh tiêu chảy do vi rút rota