Đặc điểm các trường hợp nhập viện trong một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phế cầu trên trẻ nhũ nhi tại thành phố Hồ Chí Minh

Đặc điểm các trường hợp nhập viện trong một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phế cầu trên trẻ nhũ nhi tại thành phố Hồ Chí Minh
Characteristics of hospitalized infants in a Pneumoccocal vaccine trial in Ho Chi Minh city
Tác giả: Nguyễn Trọng Toàn, Hoàng Quốc Cường, Trần Thị Kim Ngân, Lê Thị Tường Vy, Đoàn Ý Uyên, Trần Linh Phương, Trần Ngọc Hữu, Phan Trọng Lân, Kim Mulholland
Tóm tắt:
Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (TNLS), tất cả các trường hợp nhập viện do bất kỳ nguyên nhân gì đều phải được báo cáo. Việc phân tích đặc điểm các trường hợp này trong một nghiên cứu TNLS ở trẻ nhỏ có thể cung cấp thông tin về tỷ lệ, tần suất nhập viện ở trẻ và các yếu tố liên quan. Nghiên cứu mô tả hồi cứu dựa trên 162 báo cáo các trường hợp nhập viện trong TNLS vắc xin phế cầu tiến hành trên trẻ nhũ nhi trong thời gian từ 10/2013 đến 11/2016. Kết quả cho thấy hầu hết các trường hợp nhập viện đều không liên quan đến vắc xin, tỷ suất xuất hiện ca nhập viện là 70,6/1000 trẻ-năm. 34,6% các ca đã nhập viện từ 2 đến 4 lần. Bệnh về hô hấp (48,8%), tiêu hóa (17,9%), tay chân miệng (9,3%) và nhiễm siêu vi (6.8%) là các nguyên nhân nhập viện chủ yếu. Tỉ lệ nhập viện trong từng nhóm tuổi được ghi nhận như sau: 39,5% trẻ dưới 6 tháng tuổi, 37% trẻ từ 7-12 tháng tuổi và 23,5% trẻ trên 12 tháng tuổi. Tỷ suất nhập viện trong nghiên cứu này thấp hơn tỷ lệ ghi nhận trong các nghiên cứu TNLS trước đây tại Việt Nam. Việc tiêm nhiều mũi vắc xin hơn không làm tăng tỉ lệ nhập viện trong cùng nhóm tuổi. Tỉ lệ nhập viện trong nhóm trẻ < 12 tháng tuổi cao hơn 3 lần so với nhóm >12 tháng tuổi.