Ứng dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi để sản xuất vắc xin cúm A/H7N9

Ứng dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi để sản xuất vắc xin cúm A/H7N9
Application of egg –based technology to produce A/H7N9 influenza vaccine
Tác giả: Lê Văn Bé, Nguyễn Thị Lan Phương
Tóm tắt:
IVAC tiến hành nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H7N9 từ chủng NIBRG-267 (A/Shanghai/2/2013 – H7N9) trên cơ sở trang thiết bị và quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm toàn hạt vi rút theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Đánh giá kết quả 5 lô kháng nguyên thô cho thấy hiệu giá chủng và hàm lượng HA tương đồng với các thông số khuyến cáo đối với chủng NIBRG-267 do NIBSC cung cấp. Đối với kết quả thu được từ 5 lô kháng nguyên tinh chế và 5 lô nước cốt vắc xin cúm cho thấy hiệu suất thu hồi kháng nguyên đạt khoảng 59,02%, vắc xin cô đặc có độ tinh khiết cao, các chất tạp nhiễm và chất tồn dư trong sản phẩm được kiểm soát ở mức thấp, nước cốt đạt tiêu chuẩn pha chế vắc xin thành phẩm.. Vắc xin cúm IVACFLU-A/H7N9 thành phẩm pha chế từ vắc xin bán thành phẩm cô đặc đã được Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế (NICVB) chứng nhận chất lượng đạt tiêu chuẩn do Tổ chức y tế thế giới (WHO) khuyến cáo. Kết quả sản xuất vắc xin cúm A/H7N9 chứng minh qui trình sản xuất vắc xin cúm A/ H7N9 phù hợp với qui trình lõi sản xuất vắc xin cúm đại dịch toàn hạt vi rút do IVAC đã thiết lập.