Chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học HIV của Viện Pasteur TP. HCM tại khu vực Phía Nam và Tây Nguyên

Chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học HIV của Viện Pasteur TP. HCM tại khu vực Phía Nam và Tây Nguyên
Tác giả: Lê Chí Thanh, Trần Tôn, Cao Thị Thu Cúc, Đỗ Thị Ngọc Thảo, Vũ Xuân Thịnh, Lương Quế Anh, Lê Duy Hoàng Chương, Trần Thị Tuyết Nga, Huỳnh Hoàng Khánh Thư, Trương Thị Thanh Thúy, Nguyễn Việt Nga, Phan Thị Thu Hương và Trương Thị Xuân Liên.
Tóm tắt:
Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm HIV, việc tham gia chương trình ngoại kiểm là hết sức cần thiết. Từ 2010, với sự hỗ trợ của Cục Phòng chống HIV/AIDS và tổ chức CDC, Viện Past eur Thành phố Hồ Chi Minh đã xây dựng và triển khai chương trình ngoại kiểm xét nghiệm huyết thanh học HIV (PEQAS) tại khu vực phía Nam và Tây Nguyên để cải thiện chất lượng xét nghiệm. Các mẫu huyết tương được thu thập từ Bệnh viện Huyết học Truyền Máu Tp. HCM sẽ được xác định đặc tính mẫu và chia nhỏ thành các bộ Panel. Mỗi bộ Panel gồm 8 mẫu, trong đó có 2 mẫu lặp lại. Bộ Panel được đánh giá độ đồng nhất và độ ổn định trong quá trình vận chuyển để đảm bảo chất lượng. Định kỳ, mỗi đơn vị tham gia sẽ nhận một bộ Panel để thực hiện xét nghiệm và gửi kết quả về Viện Pasteur Tp. HCM. Dữ liệu được phân tích theo phương pháp so sánh theo nhóm tham chiếu. Đến cuối năm 2014, có 384 phòng xét nghiệm tham gia PEQAS. Trong quá trình thực hiện, các sai sót cũng được ghi nhận và chủ yếu trên các sinh phẩm nhanh. Năm 2014, Tỉ lệ kết quả sai khác nhau theo sinh phẩm sử dụng: Determine HIV 1/2: 0,11% (1/916), SD Bioline HIV 1/2 3.0: 0,39% (4/1020), Card test-Dipstick HIV 1&2: 0,83% (1/72), Bio Tracer HIV 1/2 Rapid Card 9,5% (4/42), Rapid Anti-HIV test (Intech): 15,9% (14/88). Tỉ lệ tương đồng với kết quả tham chiếu của các đơn vị tham gia cũng được cải thiện đáng kể từ 81,25% (năm 2011) lên 96,44% (cuối năm 2014). PEQAS đã góp phần cải thiện chất lượng xét nghiệm huyết thanh học HIV cho các đơn vị tham gia.