Sản xuất mẫu chuẩn nội bộ sử dụng cho kiểm định vắc xin Rubella tại Polyvac

Sản xuất mẫu chuẩn nội bộ sử dụng cho kiểm định vắc xin Rubella tại Polyvac
Tác giả: Nguyễn Đăng Hiền, Nguyễn Thuý Hường, Lee Tomio, Lê Quốc Hùng, Ngô Thu Hường
Tóm tắt:
Mẫu chuẩn là yêu cầu bắt buộc trong các thử nghiệm kiểm định chất lượng đặc biệt thử nghiệm hiệu giá vắc xin. POLYVAC đã sản xuất thành công vắc xin mẫu chuẩn rubella nội bộ dạng đông khô đáp ứng được theo yêu cầu của Tổ chức y tế thế giới (WHO): bánh vắc xin đẹp, có độ đồng nhất, không nhiễm vi khuẩn, nấm, mycoplasma, hiệu giá cao (3,96 lg PFU/0,5 ml), độ giảm hiệu giá ở 370C- 7 ngày rất thấp (0,12 lg PFU/0,5 ml), độ ẩm tồn dư thấp (0,45%) và được sản xuất với một số lượng lớn (4527 lọ) đáp ứng được nhu cầu sử dụng trong một thời gian dài. Mặt khác mẫu chuẩn tạo ra cũng có sự ổn định tương đối về mặt hiệu giá và có giá trị quản lý 3,9-4,2 lg PFU/0,5ml