Tính an toàn của vắc xin phòng bệnh do não mô cầu Tip B, C (VA-Mengoc-BC) trên đối tượng tình nguyện từ 10-45 tuổi tại tỉnh Hà Nam

Tính an toàn của vắc xin phòng bệnh do não mô cầu Tip B, C (VA-Mengoc-BC) trên đối tượng tình nguyện từ 10-45 tuổi tại tỉnh Hà Nam
The safety of meningococcal vaccine B,C (VA-Mengoc-BC) in volunteers from 10-45 years of age in Ha Nam province
Tác giả: Phạm Ngọc Hùng, Hà Thế Tấn, Phan Tân Dân
Tóm tắt:
Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tính an toàn của vắc xin VA-MENGOC-BC (do Cuba sản xuất) phòng bệnh viêm màng não do não mô cầu típ B, C trên người Việt Nam tình nguyện từ 10-45 tuổi. Phương pháp thử nghiệm lâm sàng bắc cầu nhãn mở, không đối chứng được tiến hành trên 159 đối tượng khỏe mạnh, 2 giới, đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn và tình nguyện tham gia nghiên cứu. Đối tượng được tiêm 2 mũi vắc xin cách nhau 6 tuần, được theo dõi sau tiêm 30 phút và đến hết ngày N14 để phát hiện biến cố bất lợi. Kết quả cho thấy các phản ứng tại chỗ tiêm gồm: đau (64,8%), đỏ (10,7%), sưng (30,8%) mức độ từ nhẹ đến trung bình. Các phản ứng toàn thân sau tiêm: sốt (25,8%), mệt mỏi (15,1%), đau đầu (5,7%), đau mỏi cơ/khớp (11,3%),khó chịu (1,3%) và ho (0,6%); các phản ứng này thường nhẹ, giảm dần và hết sau 5-6 ngày mà không cần điều trị. Không gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào. Nghiên cứu này cho thấy rằng vắc xin VA-MENGOC-BC an toàn trên người Việt Nam lứa tuổi 10-45 tuổi.