Tối ưu hoá quy trình công nghệ sản xuất vắc xin thương hàn vi cộng hợp (Viconvax) ở quy mô phòng thí nghiệm tại Việt Nam

Tối ưu hoá quy trình công nghệ sản xuất vắc xin thương hàn vi cộng hợp (Viconvax) ở quy mô phòng thí nghiệm tại Việt Nam
Optimization of the procedure for production of typhoid Vi conjugate vaccine in laboratory scale in Vietnam
Tác giả: Lê Hoàng Long, Đỗ Tuấn Đạt, Nguyễn Thu Vân, Nguyễn Đức Thịnh
Tóm tắt:
Dựa trên công nghệ phát triển vắc xin thương hàn Vi cộng hợp của Viện Sức khỏe Hoa Kỳ (NIH), Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm 1 (VABIOTECH) đã tiến hành các nghiên cứu để tối ưu hoá quy trình sản xuất và ổn định các thông số về chất lượng sản phẩm. Các nghiên cứu đã được tiến hành như thay thế chất tải rEPA bằng giải độc tố bạch hầu để chủ động nguồn nguyên liệu sẵn có trong nước, tăng hàm lượng EDAC trong phản ứng tạo dẫn xuất để nâng cao hiệu quả cộng hợp của vắc xin, pha vắc xin ở dạng dung dịch có tính ổn định cao thay thế vắc xin dạng đông khô giúp tiết kiệm chi phí và giảm giá thành sản phẩm. Áp dụng các thay đổi này, 3 loạt vắc xin liên tiếp đã được sản xuất cho chất lượng sản phẩm đạt các yêu cầu tương đương với vắc xin của NIH. Từ kết quả này, các quy trình đã được thiết lập sẽ áp dụng trong sản xuất vắc xin thương hàn Vi cộng hợp – Viconvax tại VABIOTECH.