Xác định kháng nguyên D trong vắc xin bại liệt bất hoạt bằng kỹ thuật ELISA

Xác định kháng nguyên D trong vắc xin bại liệt bất hoạt bằng kỹ thuật ELISA
Determination of D antigen in inactivated polio vaccines by ELISA
Tác giả: Trần Bích Hạnh, Đặng Mai Dung, Nguyễn Thúy Hường, Đặng Ngân Hà, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Với sự hợp tác của Viện Nghiên cứu Polio Nhật Bản (JPRI), Polyvac đã tiến hành nghiên cứu ứng dụng qui trình xác định kháng nguyên D trong sản xuất vắc xin bại liệt bất hoạt bằng kỹ thuật ELISA. Đối tượng nghiên cứu là Văcxin Bại liệt bán thành phẩm trước và sau bất hoạt (IPBM-0413-I; IPBM- 0214 – II ;IPBM- 0313-III) và vắc xin bại liệt bất hoạt thành phẩm (IP 0114; IP 0214; IP 0314). Kết quả nghiên cứu cho thấy tính lặp lại của kỹ thuât ELISSA trong xác định kháng nguyên D trên mẫu chuẩn vắc xin bại liệt bất hoạt và kết quả cho thấy hàm lượng kháng nguyên D của cả 3 týp vi rút bại liệt trong mẫu chuẩn đều nằm trong giới hạn cho phép với hệ số biến thiên CV<10, đạt yêu cầu. Sử dụng kỹ thuật ELISA để xác định hàm lượng kháng nguyên D cho cả 3 týp vi rút bại liệt bất hoạt trong vắc xin bại liệt bán thành phẩm týp 1, 2, 3 và vắc xin bại liệt bất hoạt thành phẩm IPOVAC loạt 0114; 0214; 0314. Kết quả hàm lượng kháng nguyên D các týp (1:2:3) đưa vào vắc xin IPOVAC loạt 0114, 0214 và 0314 lần lượt là: 1,48 : 5,30 : 5,14; 3,01 : 10,71 : 10,77 và 6,42 : 20,04 : 20,99