Đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm huyết thanh học HIV từ bên ngoài tại Việt Nam năm 2017

Đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm huyết thanh học HIV từ bên ngoài tại Việt Nam năm 2017
External quality assesment scheme (eqas) in the system of HIV serological laboratory in Vietnam
Tác giả: Hoàng Thị Thanh Hà, Nguyễn Anh Tuấn, Ngô Thị Hồng Hạnh, Tạ Thị Thu Hồng, Nguyễn Thị Thanh Ngân, Đỗ Xuân Toàn, Nguyễn Việt Nga, Phan Thị Thu Hương, Phạm Đức Mạnh, Lê Thị Quỳnh Mai, Phạm Hồng Thắng
Tóm tắt:
Chương trình ngoại kiểm rất cần thiết để giám sát chất lượng xét nghiệm nói chung và HIV nói riêng. Năm 2016, chương trình ngoại kiểm huyết thanh học HIV của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã được Bộ Khoa học và công nghệ Thái Lan công nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO 17043. Năm 2017, Viện đã cung cấp 2 vòng đến các phòng xét nghiệm (PXN). Bộ mẫu chuẩn gồm 10 mẫu bao gồm các mẫu HIV âm hoặc dương tính với kháng thể HIV được xác định rõ đặc tính theo tiêu chuẩn. Các mẫu được đánh giá độ ổn định, đồng nhất, trước khi gửi đến các PXN. Có 585 và 530 PXN tham gia với kết quả sai tương ứng của hai vòng là (2,54%) và (2,27%). Sinh phẩm nhanh được sử dụng chủ yếu ở cả 2 vòng là SD Bioline HIV 1/2 (45,95%; 42,76%); Determine HIV 1/2 (24,4%; 25,34%); Vikia HIV 1/2 (6,67%; 8,71%); Sinh phẩm ELISA sử dụng ít hơn trong đó Murex HIV Ag/Ab nhiều nhất (4,76%; 4,42%), sinh phẩm điện hóa phát quang có xu hướng tăng nhẹ từ 3,3% (17 PXN) lên 3,79% (20 PXN) ở 2 vòng. Đáng chú ý sai sót do nhầm mẫu xảy ra ở cả 2 vòng (3 PXN mỗi vòng). Đặc biệt vẫn còn các PXN sử dụng sinh phẩm không được Bộ y tế cấp phép. Đây là những nguyên nhân tiềm tàng có thể gây ra kết quả sai cho PXN. Chương trình đã góp phần quan trọng nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm HIV ở Việt Nam.