Chất lượng tế bào thận thỏ tiên phát sử dụng cho sản xuất vắc xin rubella tại Polyvac

Chất lượng tế bào thận thỏ tiên phát sử dụng cho sản xuất vắc xin rubella tại Polyvac
Chất lượng tế bào thận thỏ tiên phát sử dụng cho sản xuất vắc xin rubella tại Polyvac
Tác giả: Ngô Thu Hường, Nguyễn Xuân Hoà, Nguyễn Thúy Hường, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và y tế (POLYVAC) sử dụng tế bào thận thỏ tiên phát cho sản xuất vắc xin bán thành phẩm rubella. Nguồn nguyên liệu đầu vào là thỏ SPF nhập khẩu từ Nhật Bản không nhiễm tác nhân gây bệnh. Chúng tôi đã tiến hành sản xuất 3 loạt tế bào mỗi loạt sử dụng 4 thỏ thu được 3000 ml hỗn dịch có nồng độ 154,4 -159,4 x 104 tế bào/ml. Kết quả tách tế bào giữa các loạt tương đối ổn định (CV=1,73 %). Chỉ số CGI cả 3 loạt ở giai đoạn trước gây nhiễm và trước rửa Hanks (-) đều đạt tiêu chuẩn >50%, tương ứng dao động từ 71,5-80,9 % và80,9-92,6%. Kết quả kiểm tra chất lượng cho thấy cả 3 loạt tế bào đều vô trùng, không nhiễm vi rút hấp phụ hồng cầu, các tác nhân ngoại lai, encephalitozoon cuniculi và mycoplasma… Các loạt tế bào này được sử dụng gây nhiễm vi rút đã tạo ra bán thành phẩm rubella có hiệu giá khá cao từ 5,6 -5,71 lg PFU/0,5 ml. Tế bào thận thỏ tiên phát do POLYVAC sản xuất tương đối ổn định về số lượng và có chất lượng tốt đáp ứng được tiêu chuẩn của Nhật Bản và WHO cho sản xuất vắc xin bán thành phẩm rubella.