Đánh giá tính an toàn của vắc xin Hib cộng hợp ALHIBVAX do công ty VABIOTECH sản xuất trên người Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh tình nguyện

Đánh giá tính an toàn của vắc xin Hib cộng hợp ALHIBVAX do công ty VABIOTECH sản xuất trên người Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh tình nguyện
Assessing the safety of Hib conjugate vaccine ALHIBVAX manufactured by VABIOTECH on healthy Vietnamese volunteers
Tác giả: Đỗ Tuấn Đạt, Lỗ Văn Ca, Lê Hoàng Long, Trịnh Tuấn Việt,Vũ Đình Thiểm
Tóm tắt:
Nghiên cứu đánh giá tính an toàn của vắc xin Hib cộng hợp ALHIBVAX do VABIOTECH sản xuất trên 32 đối tượng người Việt Nam trưởng thành, khỏe mạnh, tình nguyện từ 18 đến 45 tuổi tại tỉnh Hoà Bình từ tháng 9/2013 đến tháng 6/2014. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin ALHIBVAX cho thấy vắc xin nghiên cứu ALHIBVAX được dung nạp tốt, có tính an toàn cao, cụ thể là: Biến cố bất lợi tại chỗ và toàn thân tức thì sau tiêm vắc xin nghiên cứu ghi nhận ở tỷ lệ thấp. Biến cố bất lợi toàn thân (trong dự kiến và ngoài dự kiến) trong vòng 7 ngày sau tiêm mỗi liều gặp ở 15,63% đối tượng (sau tiêm liều 1) và 12,5% đối tượng (sau liều 2 và sau liều 3). Biến cố bất lợi toàn thân từ ngày 8 đến ngày 30 sau tiêm mỗi liều: Có 9,38%, 12,5% và 15,63% đối tượng có biến cố bất lợi toàn thân sau tiêm liều 1, liều 2 và liều 3. Kết luận: Vắc xin nghiên cứu ALHIBVAX có tính an toàn cao.