Khảo sát hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc Molnupiravir và Remdesivir

Đề tài nghiên cứu khoa học cấp cơ sở Khảo sát hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc Molnupiravir và Remdesivir trong điều trị COVID-19 cho người bệnh F0 tại Bệnh viện Quận Bình Thạnh và Bệnh viện dã chiến điều trị COVID-19 Bình Thạnh số 0.Thế giới đã và đang phải đối mặt với đại dịch thách thức nhất trong lịch sử “Hội chứng hô hấp cấp tính do nhiễm SARS-CoV-2”, đã gây ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn cầu. Các biểu hiện lâm sàng liên quan đến bệnh vi rút này có liên quan đến sự biểu hiện quá mức của các triệu chứng viêm. Do phản ứng của vật chủ bị rối loạn điều tiết, nghiêm trọng nhất là suy đa cơ quan và biến chứng huyết khối tắc mạch. Các liệu pháp điều hòa miễn dịch có thể giúp ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh và chống đông máu đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ biến chứng huyết khối. Hiện tại vẫn chưa có phương pháp điều trị nào đểphòng ngừa các biến chứng của bệnh. Thuốc chống viêm, liệu pháp kháng khuẩn, và bổ sung vitamin không có lợi ích rõ ràng, có rất ít dữ liệu để xem xét hiệu quả điều trị. Các liệu pháp khác, như huyết tương dưỡng bệnh, eculizumab, immunoglobulin, kháng thể đơn dòng IgG1 trung hòa, remdesivir, steroid và tocilizumab, đã cho thấy có thể có tác động đến thời gian điều trị và tỷ lệ tử vong của người bệnh nội trú [5].

Một số loại thuốc đang được sử dụng để xem xét hiệu quả điều trị và độ an toàn trong điều trị COVID-19. Remdesivir là loại thuốc chống vi rút gân đây được Bộ Y tế Việt Nam cho phép sử dụng khẩn cấp cho người bệnh COVID-19. Chưa có nghiên cứu nào được công bố về hiệu quả và độ an toàn của Molnupiravir đối với người bệnhCOVID-19 ở Việt Nam. Molnupiravir đang được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 1/2, 2 và 2/3 ở người trưởng thành mắc COVID-19 có nhập viện và không có nhập viện.
Remdesivir và Molnupiravir là thuốc kháng vi rút cho kết quả hứa hẹn trong tương lai. Việc khảo sát, phân tích và đánh giá hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc là rất quan trọng, cung cấp các thông tin hữu ích cho bác sĩ trong điều trị COVID-19.
Để góp phần khảo sát hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc Remdesivir và Molnupiravir, chúng tôi thực hiện đề tài “Khảo sát hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc Molnupiravir và Remdesivir trong điều trị COVID-19 cho người bệnh F0 tại Bệnh viện Quận Bình Thạnh và Bệnh viện dã chiến điều trị COVID-19 Bình Thạnh số 01” với mục tiêu:
Mục tiêu tổng quát
–    Đánh giá hiệu quả điều trị và tính an toàn của Molnupiravir ở người mắc COVID-19 triệu chứng nhẹ.
–    Đánh giá hiệu quả điều trị và tính an toàn của Remdesivir ở người mắc COVID-19 triệu chứng trung bình và nặng.
Mục tiêu cụ thể
Đánh giá hiệu quả điều trị:
–    Tỷ lệ RT-PCT SARS-CoV-2 âm tính sau khi kết thúc liệu trình điều trị.
–    Sự khác biệt về số chu kỳ ngưỡng (CT) của RT-PCR trước khi điều trị và sau khi kết thúc liệu trình điều trị.
–    Tỷ lệ % người bệnh không chuyển độ lâm sàng.

DANH MỤC BIỂU ĐỒ    i
ĐẶT VẤN ĐỀ    1
Mục tiêu tổng quát    1
Mục tiêu cụ thể    2
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN Y VĂN    3
1.1. TỔNG QUAN VỀ COVID-19    3
1.1.1. Dịch tễ học    3
1.1.2. Biểu hiện lâm sàng [1]    4
1.1.3. Đặc điểm cận lâm sàng [1]    5
1.1.4. Phân loại mức độ lâm sàng [1]    5
1.1.5. Điều trị    8
1.2. TỔNG QUAN VỀ MOLNUPIRAVIR    8
1.2.1. Thông tin thuốc    8
1.2.2. Dược lý học lâm sàng    8
1.2.3. Dữ liệu lâm sàng    9
1.3. TỔNG QUAN VỀ REMDESIVIR    12
1.3.1. Thông tin thuốc    12
1.3.2. Dược lý học lâm sàng    12
1.3.3. Dữ liệu lâm sàng    13
CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU    16
2.1. THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU    16
2.2. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU    16
2.2.1. Dân số mục tiêu    16
2.2.2. Dân số chọn mẫu    16
2.2.3. Cỡ mẫu    16
2.2.4. Kỹ thuật chọn mẫu    17
2.2.5. Tiêu chí đưa vào và loại ra    17
2.2.6. Kiểm soát sai lệch chọn lựa    17
2.3. XỬ LÝ DỮ LIỆU    17
2.3.1. Liệt kê và định nghĩa biến số chính/ biến số khác    17
2.3.2. Dàn ý liên hệ giữa các biến số    18
2.4. THU THẬP DỮ LIỆU    19
2.4.1. Phương pháp thu thập dữ liệu    19
2.4.2. Công cụ thu thập dữ liệu    19
2.5. PHÂN TÍCH DỮ LIỆU    19
2.5.1. Phân tích thống kê về tính hiệu quả của thuốc    19
2.5.2. Phân tích thống kê về tính an toàn của thuốc    19
2.5.3. Kiểm soát nhiễu (nếu có)    20
2.6. NGHIÊN CỨU THỬ (NẾU CÓ)    20
CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ    21
3.1. HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA THUỐC MOLNUPIRAVIR    21
3.1.1. Khảo sát đặc điểm nhân khẩu học    21
3.1.2. Phân tích hiệu quả điều trị thuốc    23
3.1.3. Phân tích an toàn trong khi dùng thuốc    24
3.2. HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA THUỐC REMDERSIVIR    25
3.2.1. Khảo sát đặc điểm nhân khẩu học    25
3.2.2. Hiệu quả điều trị thuốc    27
3.3. Phân tích tính an toàn điều trị thuốc    28
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN    30
4.1. HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA MOLNUPIRAVIR    30
4.1.1. Khảo sát đặc điểm nhân trắc của mẫu nhiễm covid-19 nhẹ    30
4.1.2. Phân tích hiệu quả dùng thuốc    30
4.1.3. Phân tích an toàn trong khi dùng thuốc.    31
4.2. HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA REMDERSIVIR    31
4.2.1. Khảo sát đặc điểm nhân trắc    31
4.2.2. Hiệu quả điều trị sử dụng thuốc    32
4.2.3. Tính an toàn điều trị    33
KẾT LUẬN    34
TÀI LIỆU THAM KHẢO    35
PHỤ LỤC    37