Tính ổn định chất lượng của vắc xin sởi sản xuất tạ Việt Nam từ năm 2009 đến năm 2013

Tính ổn định chất lượng của vắc xin sởi sản xuất tại Việt Nam từ năm 2009 đến năm 2013
Tác giả: Nguyễn Thị Kiều, Nguyễn Đăng Hiền, Lê Thị Luân, Ngô Thu Hường, Phạm Anh Thư, Ngô Thị Thanh Hương, Phạm Thị Thược, Vũ Thị Hường, Cao Xuân Ngọc, Nguyễn Đình Khiêm, Nguyễn Thị Mai Hương, Nguyễn Thị Nguyệt
Tóm tắt:
Năm 2009, Việt Nam đã sản xuất thành công vắc xin sởi tại Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) theo công nghệ và tiêu chuẩn Nhật Bản nhưng chưa có công bố nào về tính ổn định chất lượng của các loạt vắc xin. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm xác định tính ổn định về chất lượng của vắc xin sởi sản xuất tại Việt Nam (MVVAC). Tất cả 38 loạt MVVAC sản xuất từ năm 2009 đến năm 2013 đều được lấy mẫu để kiểm định chất lượng. Dùng phương pháp thống kê để đánh giá tính ổn định chất lượng các loạt MVVAC thông qua các tiêu chí: Nhận dạng, công hiệu, độ ổn định nhiệt, tính vô trùng, tính an toàn, độ ẩm tồn dư, cảm quan, độ lệch trọng lượng, pH. Kết quả nghiên cứu cho thấy chất lượng 38 loạt vắc xin sởi sản xuất tại Việt Nam từ năm 2009 đến năm 2013 có tính ổn định cao, điều này cho thấy quy trình sản xuất MVVAC có tính ổn định cao, hệ thống chất lượng của nhà máy được thực hiện nghiêm ngặt